中國培訓(xùn)易(aokangtiyu.cn) 生產(chǎn)管理公開課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國培訓(xùn)易（aokangtiyu.cn）

舉辦時間：
深圳　2015年6月29–30日深圳　2015年5月25–26日
深圳　2015年4月20–21日
課程費用：1980元/人（費用包含培訓(xùn)費、教材費、午餐費、考試費、證書費）
會 員 價：會員優(yōu)惠價請咨詢客服， QQ:674837974 手機/微信：18588851172 符小姐

培訓(xùn)目標(biāo)
透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求；
　　　使學(xué)員全面掌握有關(guān)ISO13485:2003的相關(guān)要求；
　　　有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作；
　　　提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強國際競爭力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。



課程詳情
第一部分 標(biāo)準(zhǔn)講解
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點：
文件要求
過程控制
醫(yī)療器械的指令要求：
指令與體系的關(guān)系
指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
申請 CE 指令需要的手續(xù)
申請 CE 標(biāo)志時應(yīng)注意的一些問題
獲得 CE 標(biāo)志的一般程序

第二部分 審核技巧
ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
內(nèi)部審核技巧
第三方質(zhì)量體系認(rèn)證過程和認(rèn)證中常見的問題
　　　　咨詢師可依據(jù)學(xué)員基礎(chǔ)合理調(diào)整。


講師簡介
   老師


課程對象
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營領(lǐng)導(dǎo)者、內(nèi)部審核員、文控人員、質(zhì)量管理人員等；產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)人員、生產(chǎn)技術(shù) 人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等。


備    注

課程名稱：ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網(wǎng)上查詢：中國培訓(xùn)易 http://aokangtiyu.cn


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為確保您的報名名額和及時參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認(rèn)，并于開課前發(fā)出《培訓(xùn)報名確認(rèn)函》。培訓(xùn)時間、地點、住宿等詳細(xì)信息請以《培訓(xùn)報名確認(rèn)函》書面通知為準(zhǔn)，敬請留意。謝謝！

聯(lián)系人：符小姐    電話：18588851172    QQ：674837974

網(wǎng)址：aokangtiyu.cn（中國培訓(xùn)易）

課程名稱：ISO13485：2012醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)       時間地區(qū)：____月____日_____市

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開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號: 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費用自理，開課前三天預(yù)訂）

是否需要會務(wù)組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時間  2025 年    月    日    □標(biāo)準(zhǔn)雙人間（  ）間    □標(biāo)準(zhǔn)單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

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發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)費  □2、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢服務(wù)費  □3、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢費  □4、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)咨詢服務(wù)費

 

二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）：

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