中國培訓易(aokangtiyu.cn) 綜合管理公開課 

 

 

 


  

  

主辦單位：廣州必學企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國培訓易（aokangtiyu.cn）

舉辦時間：
香港　2014年8月14-15
課程費用：2600元/人（含資料費、授課費、發(fā)票）
會 員 價：會員優(yōu)惠價請咨詢客服， QQ:674837974 手機/微信：18588851172 符小姐

課程背景
良好藥品配送法規(guī)（GDP）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）為了更好規(guī)范藥品儲存、運輸、配送市場 ，最終保護消費者權益而頒發(fā)的通用性準則。

GDP主要為藥品經(jīng)銷商 、代理商、分銷商等組織如何規(guī)范藥品分包過程、藥品儲存與分流等環(huán)節(jié)的質量控制，從而降低藥品在上述過程中的污染、交叉污染、混淆和差錯等風險，為藥品安全性和有效性提供了一套質量控制和質量保障的規(guī)范或指南文件。

藥品的安全問題越備受關注，在病人服用前，其運輸及儲存是主要的過程之一，在運輸過程中藥品的質量必須得到保證。

提供一個關于世界衛(wèi)生組織指南和倉庫運行要求的實施方法的詳細說明。通過觀察并比較其最低要求，亞洲的最佳做法將為每位參與者提供持續(xù)改進的啟發(fā)。


培訓目標
全面了解、理解與掌握GDP標準條款內容與相應要求
提高企業(yè)的藥品儲存、運輸、配送以及藥品分包過程的整體管理 水平，確保產(chǎn)品安全性和有效性
使學員充分掌握藥品儲存、運輸?shù)确矫娴南嚓P專業(yè)知識、操作技能與管理能力，為自己的職業(yè)發(fā)展打下扎實的基礎



課程詳情
溫度分布曲線圖與物流管理
1、不同類型藥品的介紹
2、公用的儲存要求
3、15～25℃?zhèn)}庫的溫度分布曲線圖
4、驗證報告的編寫
5、害蟲控制
6、訪問控制
7、設施性能趨勢分析
8、倉庫共同點的管理
9、溫度分布曲線繪圖練習　

冷鏈管理
1、冷藏室的組成
2、冷藏室的溫度分布
3、冷藏室的驗證或確認
4、行業(yè)最優(yōu)方法：后備電源和報警
5、行業(yè)最優(yōu)方法：延緩測試，開門測試
6、行業(yè)最優(yōu)方法：二級儲存
7、2～8℃冷藏室中的重新包裝和重新貼簽
8、冷藏產(chǎn)品的運輸－冷藏盒的驗證
9、冷藏產(chǎn)品的運輸－冷藏車/工具的驗證
10、冷藏室的設計練習

重新包裝，重新貼簽和臨床試驗材料的管理
1、公用的重新包裝和重新貼簽（再加工）工作
2、再加工室的設計
3、再加工批記錄
4、清場和再加工操作
5、IPQC和FQC的檢查
6、再加工物料的平衡
7、再加工產(chǎn)品的放行
8、臨床試驗材料的特殊特點
9、臨床試驗材料的儲存和處理
10、再加工SOP的編寫練習

質量管理 系統(tǒng)，風險評估，公共問題
1、假藥鑒別和預防
2、供應商審計和評價
3、數(shù)據(jù)趨勢分析和持續(xù)改進
4、應急計劃
5、偏差和溫度漂移
6、內部審計
7、 風險或影響評估
8、實際調查結果
9、GDP現(xiàn)場模擬的審核練習


講師簡介
   老師


課程對象
藥品的批發(fā)商或經(jīng)銷商或分銷商；擁有自備倉庫或提供配送的藥品制造商；使用外部配送的藥品制造商。


備    注

課程名稱：藥品GDP法規(guī)要求理解

 

咨詢電話：020-29042042      QQ： 59870764
網(wǎng)上查詢：中國培訓易 http://aokangtiyu.cn


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為確保您的報名名額和及時參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認，并于開課前發(fā)出《培訓報名確認函》。培訓時間、地點、住宿等詳細信息請以《培訓報名確認函》書面通知為準，敬請留意。謝謝！

聯(lián)系人：符小姐    電話：18588851172    QQ：674837974

網(wǎng)址：aokangtiyu.cn（中國培訓易）

課程名稱：藥品GDP法規(guī)要求理解       時間地區(qū)：____月____日_____市

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開戶人: 廣州必學企業(yè)管理咨詢有限公司

開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

帳 號: 4405 8501 0400 08276

課程金額：__________

住宿要求（費用自理，開課前三天預訂）

是否需要會務組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)（  ）天

入住時間  2025 年    月    日    □標準雙人間（  ）間    □標準單人間（  ）間                                             

發(fā)票信息：

一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱（發(fā)票抬頭）：

納稅人識別號：

發(fā)票內容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費  □2、*現(xiàn)代服務*咨詢服務費  □3、*現(xiàn)代服務*咨詢費  □4、*現(xiàn)代服務*培訓咨詢服務費

 

二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）：

公司名稱：

納稅人識別號：

發(fā)票內容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費