中國培訓易(aokangtiyu.cn)
生產(chǎn)管理公開課
中國培訓易（aokangtiyu.cn）
| 香港 2014-09-15 |
課程費用：2300元/人（含資料費、授課費、發(fā)票）
課程背景
目前世界上大多數(shù)國家均將ISO 13485標準作為醫(yī)療器械質量管理體系標準或質量體系法規(guī)要求，滿足其要求作為進入到本國市場的必須條件之一。醫(yī)療器械企業(yè)也通常會選擇通過該質量管理體系認證，來證實其內(nèi)部質量管理水平和產(chǎn)品的合規(guī)性，具備基本的市場準入條件。故建立并持續(xù)保持有效的ISO 13485質量管理體系對醫(yī)療器械行業(yè)而言是個重要的要求。 本課程是為已經(jīng)具備成熟的ISO 9001質量管理體系的醫(yī)療器械企業(yè)而設計的。將通過深入了解ISO 13485標準內(nèi)容，加深理解醫(yī)療器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關的特定要求、風險分析和評估、標識與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等。
培訓目標
基于ISO 9001學習ISO 13485質量管理體系標準
了解醫(yī)療器械風險管理思路
了解建立ISO 13485與ISO 9001的區(qū)別
能基于ISO 9001建立ISO 13485質量管理體系
課程詳情
ISO14971醫(yī)療器械風險管理思路
ISO13485和ISO9001的關系
文件/記錄要求
講師簡介
老師
課程對象
企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士，進行內(nèi)部審核、第二方或第三方審核之人士，加深了解體系、計劃進一步改善醫(yī)療器械質量管理體系之人士
備 注
課程名稱：ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準講解
| 咨詢電話：020-29042042 QQ： 59870764 |
報 名 回 執(zhí) 表
為確保您的報名名額和及時參加，請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com；721560397@QQ.COM（符小姐、黃小姐）我們將有專人與您聯(lián)系確認，并于開課前發(fā)出《培訓報名確認函》。培訓時間、地點、住宿等詳細信息請以《培訓報名確認函》書面通知為準，敬請留意。謝謝！
聯(lián)系人：符小姐 電話：18588851172 QQ：674837974 |
網(wǎng)址：aokangtiyu.cn（中國培訓易）
課程名稱：ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準講解 時間地區(qū)：____月____日_____市 | |||||
公司全稱： | |||||
聯(lián)系人 | | 部門 | | 公司網(wǎng)址 | |
聯(lián)系電話 | | 傳真 | | 聯(lián)系郵箱 | |
公司地址 | | 郵編 | | ||
參會人數(shù): 名 | |||||
參會人員資料 | |||||
姓名 | 職務 | 電話 | 手機 | E-mail | |
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付款方式: □ 轉帳 □ 現(xiàn)金 （請選擇 在□打√） 注：部分地區(qū)不可現(xiàn)金
開戶人: 廣州必學企業(yè)管理咨詢有限公司 開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行 帳 號: 4405 8501 0400 08276 | |||||
課程金額：__________ | |||||
住宿要求（費用自理，開課前三天預訂） | |||||
是否需要會務組協(xié)助安排住宿: □是 □否 入住天數(shù)（ ）天 入住時間 2025 年 月 日 □標準雙人間（ ）間 □標準單人間（ ）間 | |||||
發(fā)票信息： 一、增值稅普通發(fā)票（數(shù)電票）： 公司名稱（發(fā)票抬頭）： 納稅人識別號： 發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費 □2、*現(xiàn)代服務*咨詢服務費 □3、*現(xiàn)代服務*咨詢費 □4、*現(xiàn)代服務*培訓咨詢服務費 二、增值稅專用發(fā)票（數(shù)電票）： 公司名稱： 納稅人識別號： 發(fā)票內(nèi)容：□1、*現(xiàn)代服務*培訓費 | |||||