課程背景
ISO9000質(zhì)量管理體系是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定,該組織是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。
ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會(huì)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
ISO組織已于2014年5月發(fā)布ISO 9001: 2015 DIS（國際標(biāo)準(zhǔn)草案）稿，計(jì)劃將在2015年9月正式頒布。本次改版研究了最新的質(zhì)量管理趨勢，不論在形式、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上都有重大變化。
為了讓組織全面了解、掌握ISO 9001: 2015新版標(biāo)準(zhǔn)的要求，幫助已獲得ISO 9001認(rèn)證的企業(yè)培養(yǎng)精通新標(biāo)準(zhǔn)，為體系的轉(zhuǎn)換及審核做好充分的準(zhǔn)備，我公司將舉辦ISO 9001質(zhì)量管理體系新版內(nèi)審員培訓(xùn)班；歡迎已認(rèn)證企業(yè)及準(zhǔn)備通過認(rèn)證企業(yè)的中高層管理者及內(nèi)審員報(bào)名參加。




課程目標(biāo):
 了解質(zhì)量管理體系的基本理念；
 了解管理的過程方法及系統(tǒng)化的方法；
 理解質(zhì)量管理的新七項(xiàng)基本原則；
 理解ISO9001:2015中50個(gè)條款的運(yùn)行要求;
 理解風(fēng)險(xiǎn)管理在管理系統(tǒng)中的應(yīng)用
 理解績效管理在管理系統(tǒng)中的應(yīng)用
 掌握審核的程序和技巧




培訓(xùn)時(shí)間：二天（共計(jì)12小時(shí)）
課程對象：
 企業(yè)經(jīng)營者，或高階主管；
 各行業(yè)有志于從事質(zhì)量管理系統(tǒng)的人員；
 欲建立或正在建立管理體系的企業(yè)骨干；
 欲提高內(nèi)審員素質(zhì)的已經(jīng)通過認(rèn)證的企業(yè)人員；
 其他人員包括：質(zhì)量體系審核員、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工程師、制程工程師、產(chǎn)品測試人員等


課程大綱


一、質(zhì)量管理體系概論
1、ISO9001：2015修訂背景說明
2、ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
3、大質(zhì)量概念詳解
4、質(zhì)量管理新七大原則
5、過程方法與程序的簡介；
6、風(fēng)險(xiǎn)管理簡介
7、過程與績效管理
1) 以Motorola的案例說明風(fēng)險(xiǎn)管理的意義；
2) 從風(fēng)險(xiǎn)管理、過程方法和績效管理說明ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化
3) 以制造業(yè)為例說明什么是大質(zhì)量
4) 以現(xiàn)代中國企業(yè)管理模型說明新七大原則的實(shí)施要領(lǐng)；
5) 風(fēng)險(xiǎn)簡介及風(fēng)險(xiǎn)管理的六大類別
6) 過程方法詳解及與績效管理的關(guān)注點(diǎn)


二、ISO9001:
2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
1、組織的背景環(huán)境
2、理解組織及其背景環(huán)境
3、理解相關(guān)方的需求和期望
4、確定質(zhì)量管理體系的范圍
5、質(zhì)量管理體系
6、總則
7、過程方法
1) 從政府與法律、技術(shù)、市場與競爭、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、組織理念、價(jià)值觀和文化七個(gè)方面詳解組織背景及識別方法；
2) 質(zhì)量管理體系新PDCA模型說明
3) 相關(guān)方的確定
4) 質(zhì)量管理體系范圍詳解
5) 過程的確定與策劃


三、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
1、領(lǐng)導(dǎo)作用
2、領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
3、針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
4、針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用與承諾
5、質(zhì)量方針
6、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限其他相關(guān)課題：領(lǐng)導(dǎo)力分析
1) 以制造業(yè)為例，說明企業(yè)管理者應(yīng)為質(zhì)量管理體系做什么和怎么做
2) 質(zhì)量方針確定的意義及與質(zhì)量管理的關(guān)系，與質(zhì)量方針的關(guān)系
3) 針對新標(biāo)，如何在過程方法引導(dǎo)下進(jìn)行組織職權(quán)設(shè)置


四、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
1、策劃
2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施
3、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
4、變更的策劃其他重要相關(guān)課題：
1) 風(fēng)險(xiǎn)管理企業(yè)實(shí)戰(zhàn)化講解
2) 績效目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系及策劃
3) 企業(yè)創(chuàng)新與變革管理


1) 以制造業(yè)背景案例說明什么是制造業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇簡介
2) 制造業(yè)質(zhì)量目標(biāo)與績效管理策劃簡介
3) 變更與創(chuàng)新的策劃與管理簡介。
4) 風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評定與風(fēng)險(xiǎn)決策詳解；
5) SWOT分析
6) 質(zhì)量目標(biāo)與過程方法的相融
7) 財(cái)務(wù)績效設(shè)設(shè)原則
8) 風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃書的編制要求
9) 風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)管理及系統(tǒng)策化


五、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
1、支持
2、資源
3、總則
4、基礎(chǔ)設(shè)施
5、過程環(huán)境
6、監(jiān)視和測量設(shè)備
7、知識
8、能力
9、意識
10、溝通
11、形成文件的信息
12、總則
13、編制和更新
14、文件控制
1) 詳細(xì)說明基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境、監(jiān)測設(shè)備、知識、能力、意識和文件所包含的風(fēng)險(xiǎn)及控制要求；
2) 如何能理解知識
3) 如何確定支持類過程的績效


六、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
1、運(yùn)行
2、運(yùn)行策劃和控制
3、市場需求的確定和顧客溝通
4、總則
5、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定
6、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審
7、顧客溝通
8、運(yùn)行策劃的控制
9、外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制
10、總則
11、外部供應(yīng)控制類型和程度
12、提供外部供方的文件信息
1) 市場風(fēng)險(xiǎn)的控制方法
2) 外部供方風(fēng)險(xiǎn)的管控
3) 產(chǎn)品及過程開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的管控
4) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供風(fēng)險(xiǎn)的管控
5) 標(biāo)識和可追溯性風(fēng)險(xiǎn)管控


六、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
13、產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)
14、開發(fā)過程
15、開發(fā)控制
16、開發(fā)轉(zhuǎn)化
17、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供
18、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
19、標(biāo)識和可追溯性
20、顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)
21、產(chǎn)品防護(hù)
22、交付后的活動(dòng)
23、變更控制
24、產(chǎn)品和服務(wù)放行
25、不合格產(chǎn)品和服務(wù)
6) 顧客及外部供方財(cái)產(chǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管控
7) 產(chǎn)品防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)管控
8) 交付后風(fēng)險(xiǎn)管控
9) 產(chǎn)品放行風(fēng)險(xiǎn)管控
10) 變更風(fēng)險(xiǎn)管控
11) 不合格品管理風(fēng)險(xiǎn)管控


七、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀
1、績效評價(jià)
2、監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)
3、總則
4、顧客滿意
5、數(shù)據(jù)分析
6、內(nèi)部審核
7、管理評審
8、持續(xù)改進(jìn)
9、不合格與糾正措施
10、改進(jìn)
1) 過程績效的評價(jià)方法
2) 顧客滿意度的評價(jià)和運(yùn)用
3) 內(nèi)審的思維轉(zhuǎn)化
4) 管理評審的思維轉(zhuǎn)變
5) 數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用
6) 不合格的來源及改進(jìn)方式的運(yùn)用
7) 持續(xù)改進(jìn)的技術(shù)面和管理面的方法分析


八、審核概論
1) 審核的6項(xiàng)原則
2) 形成審核證據(jù)鏈的4大術(shù)語及相關(guān)術(shù)語詳解
3) 審核目的的確定
4) 審核的類型說明
5) 審核的二階段和五步驟說明


九、審核策劃
1) 審核方案的編制
2) 集中式與滾動(dòng)式審核方案應(yīng)用說明
3) 風(fēng)險(xiǎn)與審核策劃
學(xué)員應(yīng)有20分鐘編制本公司審核方案的練習(xí)


十、審核的準(zhǔn)備
1)審核組長的確定及小組成員職 責(zé)劃分
2) 審核實(shí)施計(jì)劃的編制
3) 過程審核方法
4) 過程審核方法檢查表的編制
學(xué)員應(yīng)有30分鐘編制審核實(shí)施計(jì)劃和過程檢查表的練習(xí)


十一、現(xiàn)場審核實(shí)施
1) 首次會(huì)議的程序與要求
2) 現(xiàn)場審核五法：查、看、問、驗(yàn)、記說明
3) 現(xiàn)場審核證據(jù)源說明
4) 現(xiàn)場審核觀察的技巧
5) 現(xiàn)場審核交談及詢問的技巧和要求
6) 現(xiàn)場審核樣本的抽樣原則與要求
7) 現(xiàn)場審核驗(yàn)證與記錄的要求
8) 不符合項(xiàng)的類型、判定與不符合項(xiàng)形成
9) 不符合項(xiàng)報(bào)告的編制
10) 末次會(huì)議的程序和要求
學(xué)員應(yīng)有40分鐘練習(xí)詢問練習(xí)及不符合項(xiàng)判定練習(xí)時(shí)間


十二、審核報(bào)告階段
1)審核報(bào)告的編制方法和要求
2)審核報(bào)告的簽發(fā)
學(xué)員應(yīng)有20分鐘編制審核報(bào)告 的時(shí)間


十三、審核后續(xù)活動(dòng)及結(jié)案階段
1)審核不符合項(xiàng)原因分析及糾正措施確定的跟催
2) 審核不符合項(xiàng)原因分析的驗(yàn)證
3) 審核不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃實(shí)施的驗(yàn)證
4) 不符合項(xiàng)關(guān)閉及結(jié)案
學(xué)員應(yīng)有15分鐘對照講師所給案例進(jìn)行練習(xí)時(shí)間

十四、講師總結(jié)及答疑時(shí)間
二天課程回顧及回答學(xué)員問題