一、新版標(biāo)準(zhǔn)概覽
1. 改版思路與主要變化
2. 新版標(biāo)準(zhǔn)之知識(shí)管理
3. 新版標(biāo)準(zhǔn)之風(fēng)險(xiǎn)管理
4. 新版標(biāo)準(zhǔn)之總體把握
5. 差異分析與實(shí)現(xiàn)路徑
二、新版條文精講
引 言
1. 范圍
2. 規(guī)范性引用文件
3. 術(shù)語(yǔ)和定義
4. 組織環(huán)境
1) 理解組織及其環(huán)境
2) 理解相關(guān)方的需求和期望
3) 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
 產(chǎn)品和過(guò)程一致性
 產(chǎn)品安全
 外包過(guò)程
5. 領(lǐng)導(dǎo)作用
1) 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
 總則
 企業(yè)責(zé)任
 過(guò)程效率
 過(guò)程所有者
 以頋客為關(guān)注焦點(diǎn)
2) 方針
 質(zhì)量方針的制定
 質(zhì)量方針的溝通
3) 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充
 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施
6. 策劃
1) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
2) 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
3) 變更的策劃
7. 支持
1) 資源
 總則
 人員
 基礎(chǔ)設(shè)施
 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
 監(jiān)視和測(cè)量資源
 總則
 測(cè)量溯源
 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
 組織的知識(shí)
2) 能力
3) 意識(shí)
4) 溝通
5) 形成文件的信息
 總則
 質(zhì)量管理體系文件
 質(zhì)量手冊(cè)
 創(chuàng)建與更新
 形成文件的信息的控制
8. 運(yùn)行
1) 運(yùn)行策劃和控制
2) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
 顧客溝通
 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
3) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
 總則
 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制
 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改
4) 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
 總則
 控制類(lèi)型和程度
 外部供方的信息
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供
 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
 標(biāo)識(shí)和可追溯性
 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
 防護(hù)
 交付后的活動(dòng)
 更改控制
6) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
7) 不合格輸出的控制
9. 績(jī)效評(píng)價(jià)
1) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
 總則
 顧客滿(mǎn)意
 分析與評(píng)價(jià)
2) 內(nèi)部審核
3) 管理評(píng)審
 總則
 管理評(píng)審輸入
 管理評(píng)審輸出
10. 改進(jìn)
1) 總則
2) 不合格和糾正措施
3) 持續(xù)改進(jìn)
三、新版標(biāo)準(zhǔn)審核
1. 審核的基本理念與要求
2. 基于過(guò)程方法的增值審核
3. 新版標(biāo)準(zhǔn)審核注意事項(xiàng)
4. 主要過(guò)程審核要點(diǎn)與技巧
5. 模擬審核與書(shū)面考試