中國培訓(xùn)易(aokangtiyu.cn)
生產(chǎn)管理公開課
廣州 2020年12月7–8日 | 廣州 2020年10月27–28日 |
廣州 2020年8月19–20日 |
課程背景
自1996年以來,ISO 13485首次發(fā)布, 2003年7月15日第二次改版(ISO 13485:2003)發(fā)布。ISO 13485:2016版于2016年3月1日正式發(fā)布。從目前的2016版ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化來看主要是滿足北美,歐盟和日本的一些國家的要求,同時也兼顧了亞洲國家醫(yī)療器械的管理的現(xiàn)實(shí)要求,新版更多地考慮了法規(guī)要求全文提到“法規(guī)”就有60處之多,“法規(guī)要求”37處,突出強(qiáng)調(diào)滿足法規(guī)要求。
通過新版的標(biāo)準(zhǔn)的變化,企業(yè)需要關(guān)注配套的標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。2003版的ISO 13485將在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后3年失效,建議在2016版2年內(nèi)完成過渡期,2018年以后企業(yè)不再運(yùn)行2003版的要求。本次內(nèi)審員培訓(xùn)將會幫助您及時了解新版ISO 13485:2016與ISO 13485:2003之間的變化,ISO 13485:2016與ISO 9001:2015之間的關(guān)系,幫助您在過渡期完成體系轉(zhuǎn)化,應(yīng)對新版標(biāo)準(zhǔn)的審核。
培訓(xùn)目標(biāo)
了解醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量認(rèn)證與管理要求
全面掌握有關(guān)ISO13485:2016的相關(guān)要求,有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作
提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平
增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
掌握內(nèi)審流程及技巧
備 注
課程名稱:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)
咨詢電話:020-29042042 QQ: 59870764 |
報 名 回 執(zhí) 表
為確保您的報名名額和及時參加,請?zhí)崆皩⒋耍▓竺恚?/font>E-mail至674837974@QQ.com;721560397@QQ.COM(符小姐、黃小姐)我們將有專人與您聯(lián)系確認(rèn),并于開課前發(fā)出《培訓(xùn)報名確認(rèn)函》。培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、住宿等詳細(xì)信息請以《培訓(xùn)報名確認(rèn)函》書面通知為準(zhǔn),敬請留意。謝謝!
聯(lián)系人:符小姐 電話:18588851172 QQ:674837974 |
網(wǎng)址:aokangtiyu.cn(中國培訓(xùn)易)
課程名稱:ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 時間地區(qū):____月____日_____市 | |||||
公司全稱: | |||||
聯(lián)系人 | | 部門 | | 公司網(wǎng)址 | |
聯(lián)系電話 | | 傳真 | | 聯(lián)系郵箱 | |
公司地址 | | 郵編 | | ||
參會人數(shù): 名 | |||||
參會人員資料 | |||||
姓名 | 職務(wù) | 電話 | 手機(jī) | E-mail | |
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付款方式: □ 轉(zhuǎn)帳 □ 現(xiàn)金 (請選擇 在□打√) 注:部分地區(qū)不可現(xiàn)金
開戶人: 廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司 開戶行: 中國農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行 帳 號: 4405 8501 0400 08276 | |||||
課程金額:__________ | |||||
住宿要求(費(fèi)用自理,開課前三天預(yù)訂) | |||||
是否需要會務(wù)組協(xié)助安排住宿: □是 □否 入住天數(shù)( )天 入住時間 2024 年 月 日 □標(biāo)準(zhǔn)雙人間( )間 □標(biāo)準(zhǔn)單人間( )間 | |||||
發(fā)票信息: 一、增值稅普通發(fā)票(數(shù)電票): 公司名稱(發(fā)票抬頭): 納稅人識別號: 發(fā)票內(nèi)容:□1、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)費(fèi) □2、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢服務(wù)費(fèi) □3、*現(xiàn)代服務(wù)*咨詢費(fèi) □4、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)咨詢服務(wù)費(fèi) 二、增值稅專用發(fā)票(數(shù)電票): 公司名稱: 納稅人識別號: 發(fā)票內(nèi)容:□1、*現(xiàn)代服務(wù)*培訓(xùn)費(fèi) |