中國(guó)培訓(xùn)易(aokangtiyu.cn) 生產(chǎn)管理公開(kāi)課 

 

 

 


  

  

主辦單位:廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司
      中國(guó)培訓(xùn)易(aokangtiyu.cn)

舉辦時(shí)間:
上!2024年7月29–30日上海 2023年11月9–10日

課程費(fèi)用:2500元/人(含授課費(fèi)、證書費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、稅費(fèi))
會(huì) 員 價(jià):會(huì)員優(yōu)惠價(jià)請(qǐng)咨詢客服, QQ:674837974 手機(jī)/微信:18588851172 符小姐

培訓(xùn)目標(biāo)
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn),使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求,有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理,并獲得內(nèi)審員證書。



課程詳情

Ø 教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查

Ø 13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語(yǔ)、原理、內(nèi)容
Ø 質(zhì)量管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過(guò)本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí),讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對(duì)象、過(guò)程方法,并學(xué)會(huì)規(guī)章制度的編制、實(shí)施
Ø 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
Ø 主文檔和批記錄的管理
Ø IQ、OQ和PQ
Ø 風(fēng)險(xiǎn)管理
Ø 生產(chǎn)管理過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
Ø 產(chǎn)品檢驗(yàn)
Ø 不合格品控制
Ø 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
Ø 醫(yī)療器械召回
Ø 忠告性通知發(fā)布管理
Ø 質(zhì)量異常的判定
Ø 質(zhì)量改進(jìn)管理
通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
Ø 支持性過(guò)程(人、機(jī)、料等過(guò)程)與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
Ø 內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn)
Ø 考試
Ø 考卷講解
Ø 互動(dòng)交流
評(píng)估培訓(xùn)效果


講師簡(jiǎn)介

   老師


課程對(duì)象

從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。


   注


課程名稱:ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員培訓(xùn)

 


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為確保您的報(bào)名名額和及時(shí)參加,請(qǐng)?zhí)崆皩⒋耍▓?bào)名表)E-mail至674837974@QQ.com;721560397@QQ.COM(符小姐、黃小姐)我們將有專人與您聯(lián)系確認(rèn),并于開(kāi)課前發(fā)出《培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)函》。培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、住宿等詳細(xì)信息請(qǐng)以《培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)函》書面通知為準(zhǔn),敬請(qǐng)留意。謝謝!

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課程名稱:ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員培訓(xùn)       時(shí)間地區(qū):_____________

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開(kāi)戶人: 廣州必學(xué)企業(yè)管理咨詢有限公司

開(kāi)戶行: 中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行廣州天銀大廈支行

號(hào): 4405 8501 0400 08276

課程金額:__________

住宿要求(費(fèi)用自理,開(kāi)課前三天預(yù)訂)

是否需要會(huì)務(wù)組協(xié)助安排住宿:  □是   □否  入住天數(shù)(  )天

入住時(shí)間  2024             □標(biāo)準(zhǔn)雙人間(  )間    □標(biāo)準(zhǔn)單人間(  )間                                             

發(fā)票信息:

一、增值稅普通發(fā)票(數(shù)電票):

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