《ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實施及內(nèi)審員培訓(xùn)》課程詳情
點擊下載課大綱及報名表 Ø 教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查

Ø 13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容
Ø 質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法，并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實施
Ø 設(shè)計開發(fā)過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
Ø 主文檔和批記錄的管理
Ø IQ、OQ和PQ
Ø 風(fēng)險管理
Ø 生產(chǎn)管理過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
Ø 產(chǎn)品檢驗
Ø 不合格品控制
Ø 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
Ø 醫(yī)療器械召回
Ø 忠告性通知發(fā)布管理
Ø 質(zhì)量異常的判定
Ø 質(zhì)量改進管理
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
Ø 支持性過程（人、機、料等過程）與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
Ø 內(nèi)審員知識培訓(xùn)
Ø 考試
Ø 考卷講解
Ø 互動交流
評估培訓(xùn)效果

《ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實施及內(nèi)審員培訓(xùn)》培訓(xùn)受眾
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。

《ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實施及內(nèi)審員培訓(xùn)》課程目的
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點難點，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，并獲得內(nèi)審員證書。

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生產(chǎn)管理

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TQM質(zhì)量管理、QMS質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、全面質(zhì)量管理培訓(xùn)、ESD內(nèi)審員培訓(xùn)、醫(yī)療行業(yè)、質(zhì)量統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用、

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