《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》課程詳情
點(diǎn)擊下載課大綱及報(bào)名表 課程背景:
醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中，是“亡羊補(bǔ)牢”，還是“防患于未然”，先預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)并實(shí)施控制的方法呢？ ISO 14971就是一個(gè)在國(guó)際上得到廣泛認(rèn)可的專門正對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當(dāng)局認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。
本課程將詳細(xì)講解ISO 14971：2007—風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用，使學(xué)員理解什么是醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，熟練掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法，確保在產(chǎn)品生命周期全過(guò)程實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效地管控。


培訓(xùn)對(duì)象:
研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊(cè)專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險(xiǎn)管理工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師


培訓(xùn)大綱:
醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)基本概念
ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)的詮釋
風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程
風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》所屬分類
生產(chǎn)管理

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》所屬專題
企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防范與管控、風(fēng)險(xiǎn)管理、內(nèi)部控制培訓(xùn)、內(nèi)部控制與企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)、內(nèi)控評(píng)估培訓(xùn)、公司財(cái)務(wù)分析與風(fēng)險(xiǎn)防范、工廠精細(xì)化管理、風(fēng)險(xiǎn)防范與管理培訓(xùn)、醫(yī)療行業(yè)、

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》授課培訓(xùn)師簡(jiǎn)介

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理》報(bào)名服務(wù)流程

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