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ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理 下載課程WORD文檔
添加時間:2015-04-28      修改時間: 2015-06-09      課程編號:100278907
《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理》課程詳情
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課程背景:
醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)過程中,是“亡羊補牢”,還是“防患于未然”,先預(yù)測風(fēng)險并實施控制的方法呢? ISO 14971就是一個在國際上得到廣泛認可的專門正對醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn),也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當(dāng)局認可的風(fēng)險管理系統(tǒng)。
本課程將詳細講解ISO 14971:2007—風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用,使學(xué)員理解什么是醫(yī)療器械的風(fēng)險管理,熟練掌握常用風(fēng)險管理的方法,確保在產(chǎn)品生命周期全過程實現(xiàn)對風(fēng)險的有效地管控。


培訓(xùn)對象:
研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險管理工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師


培訓(xùn)大綱:
醫(yī)療器械的風(fēng)險基本概念
ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)的詮釋
風(fēng)險管理計劃
風(fēng)險管理過程
風(fēng)險管理報告

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理》所屬分類
生產(chǎn)管理

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理》所屬專題
企業(yè)風(fēng)險防范與管控、風(fēng)險管理、內(nèi)部控制培訓(xùn)、內(nèi)部控制與企業(yè)風(fēng)險管理培訓(xùn)、內(nèi)控評估培訓(xùn)、公司財務(wù)分析與風(fēng)險防范、工廠精細化管理、風(fēng)險防范與管理培訓(xùn)、醫(yī)療行業(yè)、

《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理》授課培訓(xùn)師簡介
《ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理》報名服務(wù)流程
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